一分钟了解化妆品检验检测
化妆品测试要求
注册或者备案产品的产品检验报告,由化妆品注册和备案检验机构出具,应当符合《化妆品安全技术规范》、《化妆品注册和备案检验工作规范》等相关法规的规定。产品检验报告包括:
- 微生物实验
- 理化实验
- 毒理学试验
- 人体安全性试验
- 人体功效试验报告
免于开展毒理学试验的条件
- 普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证
- 且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的。有多个生产企业生产的,所有生产企业均已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的,方可免于提交毒理学试验报告。
如果符合以下情形,将不能豁免毒理实验
- 产品宣称婴幼儿和儿童使用的
- 产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的
- 根据量化分级评分结果,备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的
有资质的检测项目
- 理化检测
重金属4项、 二甘醇、二噁烷、农残、苯酚、防晒剂、pH、染发剂、α-羟基酸、去屑剂、游离甲醛、石棉、型式检验等
- 微生物检测
耐热大肠杆菌、大肠埃希氏菌、菌落总数、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌/绿脓杆菌、霉菌和酵母菌等
- 毒理学检测
皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光变态反应试验、皮肤光毒性试验等
- 人体功效检测
防晒产品功效试验、皮肤祛斑美白功效试验、发用品功效试验、皮肤屏障功能试验、皮肤抗衰老试验、彩妆产品功效评价等
我们的优势
微生物检测服务
严格控制微生物是医疗器械产品 ( 特别是无源产品 ) 研发、生产阶段的重要质控要求,微生物控制在医疗器械质量要求中占据了重要位置,也是反映医疗器械生产质控体系的重要参数。大部分与人体接触的医疗器械产品均需进行微生物限度检测。
服务范围
※ 微生物限速
※ 初始污染菌检查
※ 无菌检查
※ 细菌内毒素检测
※ 生物负载
※ 杀菌剂功效评估
※ 抑菌实验
方法依据
微生物限度 | 中国药典、美国药典、欧洲药典、GB 15979、 GB/T 19973、ISO 11737 |
无菌检查 | 中国药典、美国药典、欧洲药典、ISO 11737 |
内毒素测定 | 中国药典、美国药典、欧洲药典、YY/T 0616、 GB/T 14233.2 |
生物负载 | ISO 11737-1 |
杀菌剂功效评估 | 美国药典、GB 15979 、消毒技术规范 |
抑菌试验 | 美国药典、GB 15979 、消毒技术规范 |
服务流程