欧盟修订化妆品禁/限用物质清单，涉及纳米材料

2024年3月14日，欧盟委员会发布法规(EU) 2024/858以修订欧盟化妆品法规（EC）1223/2009，对欧盟化妆品法规 (EC)No 1223/2009 中的化妆品禁用物质清单（附录 II）和限用物质清单（附录 III）进行修订。其中，附录II新增多个纳米材料，附录III新增羟基磷灰石（纳米）的使用限制。具体内容如下：

1.通报拟将以下物质纳入化妆品禁用物质清单（附录 II）中：

名称	CAS号	EC号
苯乙烯/丙烯酸（酯）类共聚物（纳米）苯乙烯钠/丙烯酸（酯）类共聚物（纳米）	9010-92-8	927-710-1
铜（纳米）、胶态铜（纳米）	7440-50-8	231-159-6
胶态银（纳米）	7440-22-4	231-131-3
金（纳米）、胶态金（纳米）硫代乙氨基透明质酸金（纳米）乙酰基七肽-9胶态金（纳米）	7440-57-5 [1] 1360157-34-1 [2] -[3]	231-165-9 [1] -[2] -[3]
铂（纳米）、胶态铂（纳米）乙酰基四肽-17胶态铂（纳米）	7440-06-4 [1] -[2]	231-1161-1 [1] - [2]

自2025年2月1日起，含有该物质的化妆品不得投放欧盟市场。从2025年11月1日起，含有该物质的化妆品不得在欧盟市场上销售。

2.通报拟将羟基磷灰石（纳米）列入化妆品限用物质清单（附录 III）中：

物质信息

使用限值

名称

CAS号

EC号

产品类型

最大使用浓度

其他

羟基磷灰石（纳米）

1306-06-5

215-145-7

牙膏
漱口水

a）10%

b）0.456%

对于a）和b）：不得用于可能导致最终使用者吸入肺部的应用中。

仅允许使用具有以下特征的纳米原料；

-由棒状颗粒组成，其中至少95.8%（颗粒数）的纵横比小于3，其余4.2%的纵横比不超过4.9；

-颗粒没有被涂覆或表面改性

自2025年2月1日起，含有该物质且不符合限制规定的化妆品不得进入欧盟市场。自2025年11月1日起，含有该物质的化妆品不得在欧盟市场上销售。