夏天是玩水的季节，但是在尽情玩耍的同时也要做好防晒、防止皮肤被晒伤哦！防晒霜的防晒功效是怎样测定的？其安全性的相关规定又是怎样的？让我们一起看看。

防晒化妆品功效性评价进展

目前，防晒化妆品主要针对紫外线UV防护性能进行评价，同时，对可见光VL、红外辐射IR防护性能评价的文献数量也在逐年增加。此外，针对户外活动、游泳等特定场景下防晒化妆品的抗水性能评价也在逐步完善中。

1 对UVA的防护性能评价

评价UVA防护性能的指标主要有UVA防护指数（PFA）、即刻晒斑反应（IPD）、持久晒斑反应（PPD）3种。IPD方法由于紫外照射后产生的即时色素黑化时间短，变化快，不易得到一致的评价结果。而PPD是稳定的皮肤晒斑反应、不依赖于UVA的来源，且对整个UVA波段都很敏感，因此，PPD是目前最常用的UVA防护性能评价指标。

UVA防护性能评价方法分为人体测试法和体外测试法。其中，人体测试法应用最广泛的是UVA-PF(PPD)法，该法起源于1995年的日本化妆品工业联合会(JCIA) ，随后被中国【《化妆品卫生规范》（2007年版）】、国际标准化委员会（ISO24442）等国家和组织参考并应用。但各个国家就防护UVA的标识问题还未达成统一，并且都没有具体的数值，如日本使用PA等级标识，美国使用星级标识，欧盟规定只有达到PPD／SPF>1/3的标准才能在外包装上标识UVA防护标记。体外测试法大致分为两大类型，即仪器测试法和生物学测试法。仪器测试法，如美国使用临界波长法。生物学测试法是提供体外皮肤/皮肤模型或其他模型研究防护机制与防护作用的生物学方法，常用的包括离体皮肤模型和3D皮肤模型。此外，近年来出现了利用对UVA、UVB和太阳模拟光源敏感的酿酒酵母突变株作为防晒剂的生物指示剂。

2 对UVB的防护性能评价

目前, 国际上对UVB的防晒性能评价有较为统一的方法, 即防晒指数 (SPF) 法。一般用防晒系数或防晒因子(Sun Protection Factor，SPF) 来衡量防晒剂对UVB的防护能力。SPF值=样品防护皮肤的MED／未加防护皮肤的MED。其中，MED（minimal erythema dose）是引起皮肤红斑的范围达到照射点最小所需的紫外线照射最低剂量（J/m）或最短时间（S）。

UVB防护性能评价方法也分为人体测试法和体外测试法。人体测试法（标准的方法（FDA 2011，ISO 2444：2010））是利用已知输出性能的氙灯日光模拟器所进行的实验室方法。对SPF的计算结果的小数保留位数上各国也有细微的差别。求其算术平均数即为该测试产品的SPF值。每次试验中至少保证10个以上的受试者出现有效结果，受试者人数不得超过20人。体外测试法即仪器测试法，包括紫外分光光度计法和SPF仪测试法。

3 抗水性能评价方法

防晒化妆品的防护能力不仅取决于防晒化妆品本身的防晒性能和施加量，也取决于出汗、水浸、摩擦等因素造成防晒成分的损失。户外活动、游泳等场景下防晒化妆品的抗水（water resistant）性能非常重要，在某些国家已被证明具有抗水功能的产品也可标记为抗汗（sweat resistant）。抗水保留分数（WRR，water resistance retention）已经成为防晒化妆品的第三个关键属性。

防晒化妆品抗水性能评价方法分为人体测试法（前后SPF比对测试法、UVA诱导荧光成像法、空气/水界面胶带剥离法、水滴接触角测试法）和体外测试法（色谱法、体外载体SPF仪器测试法、溶液紫外透射光谱法）两大类型。

4 对可见光VL防护性能的评价进展

VL对皮肤损伤的影响现现已成为热门话题，宣称可防护VL的产品也已进入防晒霜市场。作为高能可见光（HEV）即蓝光，也具有许多对人体健康不利的生物学作用，包括DNA损伤，加快皮肤光老化，破坏昼夜节律和延迟皮肤屏障的恢复速度等。宣称可防蓝光的化妆品数量和种类在逐渐增多，但目前并没有与评价UVA和UVB类似的统一且有效的评价方法证明所宣称的产品具有防蓝光性能，防蓝光性能的评价方法目前还停留在探索阶段。

5 对红外IR辐射防护性能的评价进展

许多最新研究表明红外辐射，尤其是近红外辐射IR-A（760-1400 nm）比紫外线辐射更深入皮下组织。近红外辐射后产生活性氧，并诱导人皮肤中基质金属蛋白酶-1表达。尽管近红外辐射不如紫外线辐射那么剧烈，但是重复的红外线辐射可以导致皮肤的光老化。目前，关于防晒化妆品的红外线防护效果的评价方法的文献数量还较少。

防晒化妆品安全性评价进展

防晒产品的安全性可大致分为两个方面：一是对人体的安全性，主要考虑防晒霜中所含有的防晒成分经皮吸收的情况；二是对环境的安全性，随着人们环保意识的加强，人们开始关注防晒霜对珊瑚礁的影响以及不易被生物降解的防晒剂在环境中积聚从而通过食物链进入人体的问题。

1 对人体的安全性

防晒剂的渗透降低了其有效性和安全性，导致全身循环，并造成未知的不良影响。为了保持防晒效果和安全性，滤膜必须停留在皮肤表面，最小限度地穿透真皮。我国对化妆品用防晒剂实行清单管理，在2015年版《化妆品安全技术规范》（以下简称为《规范》）规定，防晒化妆品中使用的防晒剂必须是该《规范》中准许使用的27项准用防晒剂之中的，而且使用条件应满足《规范》的要求，并对最大使用浓度做出规定，以确保产品使用的安全性，根据各品牌自身的要求，可对防晒化妆品选作皮肤光毒性试验或人体斑贴实验等。此外，也有专利使用斑马鱼受精卵对防晒产品的安全性进行评价试验。

2 对环境的安全性

随着人们对晒伤、光老化和皮肤癌风险的认识不断提高，防晒霜的使用量也在增加。研究发现，世界各地几乎所有水源都有紫外线过滤剂，这些防晒剂不易通过普通的污水处理厂技术去除，而在鱼类中检测到防晒剂表面其可能会对食物链造成影响。珊瑚礁由处于微妙平衡的生物体组成，它们很容易受到周围环境微小变化的影响，夏威夷对两种最常见的防晒霜成分的禁令于2021年1月1日生效。禁令的原因是这些成分对海洋生态系统，特别是珊瑚礁可能会产生有害影响。此外，纳米防晒剂的应用也让很多人开始担忧其是否会对环境造成伤害。

人们对环境问题越来越重视，防晒产品的环境安全性评估也愈发重要，寻找环保的紫外防晒剂也许会成为一种趋势。

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参考文献