01香精香料指哪些物质
香精香料是化妆品原料的重要组成部分。根据《日用香精》(GB/T 22731—2017)的定义,日用香精是由日用香料以及辅料按一定配方调制而成的混合物[1]。可见,香精既是一种混合物,又是一种加工产品。对于香料系指天然或人工合成的、能被人类嗅觉嗅出香气的物质,它具有特定功能团或特定化学结构[2]。从来源的角度,指从带香物质中提取或人工合成方法得到的致香物质,是配制香精的原料[3]。
02 香精香料的安全性
化妆品的安全评价包括原料、微生物、使用后的不适等。其中消费者在使用化妆品时常见的是皮肤过敏等。有人对1609 名成人受试者进行持续五年的跟踪统计后,发现196名 (12%)对化妆品和洗护用品产生了过敏性反应。其中69人(占产生过敏反应人数的35%和总人数的4.3%)的过敏性反应与含有香精香料的产品有关[4]。
因此在进行化妆品配方设计时,一定要注意禁限用原料的使用,不同种类的香料对于不同人都会有致敏作用和刺激反应,甚至有可能引起过敏性接触皮炎、光致刺激作用、光致毒性、免疫性荨麻疹等症状。
如苯甲醇中毒表现为中枢神经系统毒性,可引发头痛、头晕、恶心、呕吐、疲乏等;柠檬醛滥用可导致眼压升高,严重者继而引发青光眼;呋喃香豆素具有光毒性,在长波紫外光照射下可能导致头晕、视力迷糊等症状。
03 国外法规对于香精香料的相关规定
按照欧盟的化妆品指示76/768/EEC的标签规则规定:香水和芳香成分及其原料以“香水”或“芳香”一词来提及,在驻留型化妆品中含量≥0.001%、在冲洗型化妆品中含量≥0.01%时需要标注。
在欧盟化妆品和非食品委员会(European Commission for Cosmetics and Non-Food Products, SCCNFP)在SCCNFP/0017/98(1)这份文件中(图1),确定了26种具体的香精过敏原并认为:商家应该向消费者提供有关它们存在于化妆品中的信息。
图1 SCCNFP/0017/98(1)文件中的26种香精过敏原名单(来源于网络)
以上成分过敏源一共分成了3组:
A组包括一些经常接到过敏报告的香精成分:戊基肉桂醛、戊基肉桂醇、苯甲醇、水杨酸苄酯、肉桂醇、肉桂醛、柠檬醛、香豆素、丁香酚、香叶醇、羟基香茅醛、羟异己基3-环己烯基甲醛、异丁香酚:
B组是相对不常接到过敏报告的香精成分:茴香醇、苯甲酸苄酯、肉桂酸苄酯、香茅醇、金合欢醇、己基肉桂醛、丁苯基甲基丙醛(铃兰醛)、D-柠檬烯(苎烯)、芳樟醇、2-辛炔酸甲酯、α-异甲基紫罗兰酮。
最后再补充了两个天然香精成分:橡苔(EVERNIA PRUNASTRI)提取物,树苔(EVERNIA FURFURACEA)提取物。
以上26种成分组成了流传甚广的“欧盟确认致敏的26种香精成分”。欧盟并未对其他香精香料的致敏风险提出意见和检测方法,但对禁用的香精香料列出名单,与国际日用香料协会(International Fragrance Association,简称 IFRA) 提出的禁用名单基本一致。
IFRA以日用香料研究所(RIFM)的安全评价结论为主要依据,对涉及日用香料香精的禁限用物质以及在日用加香产品中的限量等做出规定,截至2021年8月,IFRA已至第50次修订,该次修订禁止薄荷内酯(CAS 13341-72-5)作为日用香料使用[5]。
04 我国法规对于香精香料的相关规定
根据国食药监许[2010]258号,在化妆品配方申报时,如配方中使用了香精原料,原料仅以“香精”命名即可,不须申报香精中具体香料组分的种类和含量。而《化妆品安全技术规范》中对禁用香料未单独列表,但与欧盟化妆品法规中的禁用香料大体一致。
我国现行的《日用香精》(GB/T 22731-2017)(图2)规定了日用香精的定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期,同时也要求香料香精制造商以书面形式告知客户在11类加香产品或指定产品的最高用量。
图2 GB/T 22731-2017规定的11类加香产品(来源于网络)
实际上《日用香精》既要求香料香精制造商评估香精产品在11类加香产品的安全添加量, 同时也指导化妆品企业对于香精产品的安全添加量进行参考添加。但因为是推荐性标准(GB/T),对GB/T 22731—2017的实施与监管的执行上缺乏强制性。
结语
随着化妆品中香精香料的应用越来越广,其安全性也需引起足够的重视。应从检验技术创新发展和标准法规出台实施等方面建立健全的监管机制,并结合科学有效的风险评价,严格把控已收录香精香料的质量和安全性,对新的香精香料也有一个透明和可执行的标准,从而有效保障我国化妆品消费者的健康和化妆品行业的稳健发展。
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